සාමාන්ය උෂ්ණත්ව තත්වයන් යටතේ සහතික කළ නොහැකි සියලුම වර්ගයේ සීතල ආචයනය ප්රධාන වශයෙන් ශීතකරණය හා ගබඩා කරයි. අඩු උෂ්ණත්ව ශීතකරණයේ තත්වය යටතේ, medicines ෂධ පිරිහීමට හා අවලංගු නොවන අතර medicines ෂධවල ආයු කාලය දීර් will කෙරේ. ගබඩා උෂ්ණත්වය සාමාන්යයෙන් -5 ° C ~ + 8 ° C වේ. සීතල ගබඩාව අවශ්ය වන compance ෂධ නිෂ්පාදන ගබඩා කිරීම සහ ප්රවාහනය කිරීම විශේෂ වන අතර උෂ්ණත්වය, ආර්ද්රතාවය සහ දෘශ්යතාව සඳහා නිශ්චිත අවශ්යතා ඇත. නව ce ෂධ සීතල ආචයනයක් ඇති කරන විට, ජීඑස්පී සහතිකය පිළිබඳ නව අනුවාදයේ අවශ්යතාවයන්ට අනුකූලව එය පරීක්ෂා කර පිළිගත යුතුය.
පළමුව, වෛද්ය සීතල ගබඩා කිරීම සහ සාම්ප්රදායික සීතල ආචයනය අතර වෙනස
(1) සීතල ගබඩා මණ්ඩලය:
වෛද්ය සීතල ආචයියේ ගබඩා පුවරුව දෘඩ පොලියුරේතුරුතා තාප-පරිවාස පරිවාරක සැන්ඩ්විච් පැනලය සහ ද්විත්ව පාර්ශ්වීය වර්ණ වානේ තහඩුව හෝ SUVE304 මල නොසන්සුන් වානේ තහඩුව තෝරා ගනු ලැබේ. ඒවා අතර ඇති දැඩි සම්බන්ධය, විශිෂ්ට මුද්රා තැබීමේ කාර්ය සාධනය සීතල වාතය කාන්දු වීම අවම කරන අතර තාප පරිවරණය ආචරණය වැඩි කරයි. මෙය එහි වාසිය වන අතර, සාමාන්ය සීතල ආචයනය තෝරා බේරා ගැනීම තෝරා බේරා යනු බහුලතර් ආචයන පුවරුව හෝ පොලියුරේටේන් ගබඩා මණ්ඩලයක් විය හැකිය. දෙදෙනාගේ ක්රියාකාරිත්වය ද වෙනස් වනු ඇත.
(2) සීතල ගබඩා උපකරණවල:
සාමාන්ය සීතල ගබඩාව හා සසඳන විට, වෛද්ය සීතල ගබඩාව සැලසුම් කිරීමේ යෝජනා ක්රමයෙන් තවත් ශීතකරණ පද්ධතියක් සකස් කළ යුතුය. හදිසි අවස්ථාවක් හේතුවෙන් ශීතකරණ ඒකකය ක්රියාත්මක වන්නේ නම්, පොරොත්තු ඒකකය දිගටම කරගෙන යා හැකි අතර එය ගබඩාවේ ඇති medicines ෂධවලට බලපාන්නේ නැත. හෝ ශීතකරණයක් අවශ්ය ශීතකරණය සහ ආශ්රිත එන්නත් උපකරණ. සාමාන්ය සීතල ගබඩාව ඉදිකිරීම අවශ්ය නොවේ, ගනුදෙනුකරුවන්ගේ අවශ්යතා අනුව උපකරණ තෝරා ගැනීම ද තෝරා ගත හැකිය. එය අවශ්ය වන්නේ එය නැවුම්ව තබා ගත හැකි නිෂ්පාදන පමණි. විමර්ශන ස්ථාපන නිර්මාණය ක්රියාත්මක කිරීම පාරිභෝගිකයාගේ අවශ්යතා මොනවාදැයි බලන්න.
(3) අමුද්රව්ය ගුණාංග සම්බන්ධයෙන්:
ද්රව්යමය තේරීම සාමාන්ය දෙයට වඩා සාපේක්ෂව ඉහළ ය. ආනයනික කොටස් භාවිතා කරන අතර කර්මාන්ත ශාලාව දැඩි ලෙස පරීක්ෂා කරනු ලැබේ. Medicines ෂධවලට හානි නොකිරීමට අසාර්ථකත්වයන් සිදුවීම අවම කිරීම, එනම්, අතින් මෙහෙයුමකින් තොරව, සීතල ගබඩාවේ ඇති උෂ්ණත්වය හා ආර්ද්රතාවය ස්වයංක්රීයව සකස් කර ගබඩා කිරීමේදී නිරන්තර උෂ්ණත්වය ළඟා කර ගැනීම සඳහා ස්වයංක්රීයව සකස් කර පාලනය කළ හැකිය. එය රෙකෝඩරයක් සහ දෝෂ අනතුරු ඇඟවීමේ උපකරණයක් මගින් අධීක්ෂණය හා පටිගත කළ හැකිය; Medicines ෂධවල ආරක්ෂිත ශීතකරණයේ ගබඩා කිරීම සහතික කිරීම. පොදු අවශ්යතා ප්රමාණවත් තරම් දැඩි ලෙස, සීතල ගබඩාවේ සැලසුම් සහ ස්ථාපන පිරිවිතරයන්ට නිවැරදිව සලකනු නොලැබේ, එය පාරිභෝගිකයාගේ අයවැය පරාසයේ අවශ්යතා සහ ද්රව්යමය තේරීම මත පදනම්ව අතින් ක්රියාත්මක කළ හැකිය.
(4) ඉලෙක්ට්රොනික පාලක පද්ධතියේ:
විදුලි පාලක පෙට්ටිය ද්විත්ව බල සැපයුම් පාලනය, එනම් සාම්ප්රදායික බල සැපයුම් පාලනය සහ උපස්ථ බලශක්ති සැපයුම, සීතල ගබඩාවේ උෂ්ණත්වය හා ආර්ද්රතාවය නිවැරදිව පටිගත කර ප්රදර්ශනය කළ හැකිය. . මෙම විද්යුත් පාලන පද්ධතියට නම්යශීලීව කළ හැකි අතර ප්රධාන හා සහායක සම්පීඩකයන්ගේ මාරුවීම නිදහසේ පාලනය කිරීමට. එයට ස්වයංක්රීය ප්රදර්ශනය, අධීක්ෂණ හා ස්වයංක්රීය අනතුරු ඇඟවීමේ කාර්යයන් ඇත. ක්රියාවලිය පුරාම මිනිසුන් රහිත ස්වයංක්රීය අධීක්ෂණයක් ලබා ගත හැකි අතර එමඟින් පරිශීලකයින් විශාල වශයෙන් මිනිස්බල හා මූල්ය සම්පත් ඉතිරි කර ගත හැකි අතර ඒවා ආර්ථික හා පහසුය.
2. Chem ෂධීය සීතල ආචයනය සඳහා ජීඑස්පී හි වෙනත් අවශ්යතා
ජීඑස්පී සහතිකයේ 83 වන වගන්තිය සඳහා අවශ්ය වන්නේ ව්යවසායන් ඔවුන්ගේ ශීතකරණ ලක්ෂණ අනුව සාධාරණ ලෙස medicines ෂධ සාධාරණ ලෙස ගබඩා කළ යුතු අතර පහත සඳහන් අවශ්යතා අනුව දැඩි ලෙස පිළිපැදිය යුතු බවයි.
1. පැකේජයේ සලකුණු කර ඇති උෂ්ණත්ව අවශ්යතා අනුව .ෂධ ගබඩා කිරීම. පැකේජයේ නිශ්චිත උෂ්ණත්වය සලකුණු කර නොමැති නම්, "මහජන චීන සමයේ pharmaCopoeia" (සාමාන්ය උෂ්ණත්ව ගබඩාව 10 ℃ ~ 30 ℃, සිසිල් ගබඩාව 0 ~ 20 ℃, medicine ෂධ සීතල ගබඩාව 2 ℃ ~ 8 ℃);
2. ගබඩා කළ medicines ෂධවල සාපේක්ෂ ආර්ද්රතාවය 35% ~ 75% වේ. ඒ අතරම, අදාළ රෙගුලාසි අඛණ්ඩව වැඩිදියුණු කිරීමත් සමඟ, ce ෂධීය සීතල ගබඩාවේ ඉදිකිරීම් අවශ්යතා ද නිරන්තරයෙන් වැඩිදියුණු වේ. 2013 ඔක්තෝම්බර් මාසයේදී චීන ආහාර හා drug ෂධ පරිපාලනය, පරිගණක පද්ධතියේ පරිගණක පද්ධතිය, උෂ්ණත්වය හා ආර්ද්රතාවය ස්වයංක්රීයව අධීක්ෂණය කිරීම, drug ෂධ කුවිතාන්සිය සහ පිළිගැනීම හා සත්යාපනය කිරීම, "මත්ද්රව්ය ව්යාපාරයේ ගුණාත්මකභාවය" ලෙස. කළමනාකරණ පිරිවිතර "උපකාරක ලියකියවිලි. ඔවුන් අතර සවිස්තරාත්මක අවශ්යතා, සැලසුම් කිරීම, ක්රියාකාරිත්වය, පරිමාව, ක්රියාකාරිත්වය සඳහා සහ වෛද්ය සීතල ආචයනයේ පහසුකම් හා උපකරණ භාවිතා කිරීම සඳහා සවිස්තරාත්මක අවශ්යතා ඉදිරිපත් කරනු ලැබේ.
3. පරිගණකගත තොරතුරු කළමනාකරණය, ගබඩා උෂ්ණත්වය කළමනාකරණය කිරීම, ආර්ද්රතාවය හා ආර්ද්රතාවය අධීක්ෂණය කිරීම, සහ drug ෂධ සීතල දාම කළමනාකරණය. එබැවින්, communic ෂධ සීතල ආචයනය ඉදිකිරීම හා වැඩිදියුණු කිරීම වෙළඳපල ඉල්ලුමක් බවට පත්වෙමින් තිබේ.
3. වෛද්ය සීතල ගබඩා උපකරණ ස්ථාපනය කිරීම, ස්ථාපනය කිරීම, ඉදිකිරීම සහ ජාතික ප්රමිතීන් දැඩි ලෙස පිළිපැදීම
"සත්යාපන කාර්යසාධනය සඳහා තාක්ෂණික පිරිවිතර," "GB / T 34399-2010)" "GB / T 34399-2010)" ගොඩනැගිලි උපකරණ ඉදිකිරීම සහ "(GB50274-2010) (GB50274-2010)" (GB50274-2010) (GB50274-2010) (GB50274-2010) (GB50274-2010) (GB50274-2010 පිළිගැනීමේ පිරිවිතර "(GB50243-2016)" ගෘහස්ථව පෙර සැකසූ සීතල ගබඩාව "සම්මත (SB / T10797-2012) ඉදිකිරීම් චිත්රවල දැක්වෙන අදාළ ඇට්ලස්, ප්රමිතිය.
මීට අමතරව, 2012 නොවැම්බර් 6 වන දින රජය විසින් "එන්නත් (Pharma ෂධ ව්යාපාර සඳහා තත්ත්ව කළමනාකරණ පිරිවිතර", "ප්ලාස්මා එකතු කිරීමේ ස්ථාන සඳහා" ගුණාත්මක කළමනාකරණ සම්මත "සහ" ප්ලාස්මා එකතු කිරීමේ ස්ථාන සඳහා ගුණාත්මක කළමනාකරණ ප්රමිතිය ", එය companies ෂධ කර්මාන්තයේ සීතල ගබඩා ප්රමිතීන් සඳහා පිරිවිතරයන් විසින් නියම කරන ලදී.
විස්තර පහත පරිදි වේ: "drug ෂධ බෙදා හැරීම සඳහා හොඳ කළමනාකරණ භාවිතයේ 49 වන වගන්තිය, ශීතකරණයෙන් හා ශීත drugs ෂධ ශීත drugs ෂධවල ගනුදෙනු වලින් පහත සඳහන් පහසුකම් සහ උපකරණ වලින් සමන්විත වේ:
(1) එන්නත ක්රියාකරුවන්ට ස්වාධීන සීතල ගබඩා දෙකක් හෝ වැඩි ගණනක් තිබිය යුතුය;
(2) ස්වයංක්රීය උෂ්ණත්ව අධීක්ෂණය සඳහා උපකරණ, සීතල ගබඩාවේ ප්රදර්ශනය, වාර්තාගත වාර්තා කිරීම සහ අනතුරු ඇඟවීම;
(3) සීතල ගබඩා ශීතකරණ උපකරණ සඳහා පොරොත්තු ජනක යන්ත්ර කට්ටල හෝ ද්විත්ව පරිපථ බල සැපයුම් පද්ධති;
(4) විශේෂ අඩු උෂ්ණත්ව අවශ්යතා සහිත medicines ෂධ සඳහා, ඔවුන්ගේ ගබඩා අවශ්යතා සපුරාලන පහසුකම් සහ උපකරණ ලබා දිය යුතුය;
(5) ශීත කළ ට්රක් රථ සහ වාහන සවිකර ඇති ශීතකරණ හෝ ඉන්කියුබේටර්
පශ්චාත් කාලය: අප්රේල් -25-2022
